Die RiliBÄK 2008 als Herausforderung für das Krankenhauslabor
Bereits lange diskutiert, ist die RiliBÄK 2008 am 01.04.2008 in Kraft getreten. Nach einer Übergangsfrist von 2 Jahren wird die Umsetzung für jeden Erbringer labormedizinischer Leistungen verbindlich sein.
Der B1-Teil, der ausschließlich für den Bereich der quantitativen laboratoriumsmedizinischen Untersuchungen gilt, enthält insbesondere Änderungen der internen Qualitätskontrolle
- Häufigkeit der mitzuführenden Kontrollproben
- zulässige Abweichungen der Kontrollprobeneinzelmessungen
- Ermittlung und Bewertung des quadratischen Mittelwerts der Messabweichung
- Erweiterung des Parameterumfangs
Darüber hinaus enthält der neue A-Teil Anforderungen an das Labor, die sich an der Norm EN ISO 15189 orientieren. So finden ab 2008 weitere Tätigkeitsbereiche der Laborleitung Eingang in das Qualitätsmanagement und müssen dort geregelt werden:
- Dokumentenlenkung
- Klärung von Beschwerden
- Qualifikation, Einweisung, Schulung und Weiterbildung von Mitarbeitern
- Dokumentation der Untersuchungsverfahren (SOP's oder VA's) und der Verfahren zur Prä- (Primärprobenhandbuch) und Postanalytik
Die dr. neumann & kindler unterstützt Sie bei der Umsetzung der neuen Anforderungen als kompetenter Lösungsmanager und Dienstleister. Darüber hinaus erörtern wir mit Ihnen die Möglichkeit einer alternativen Akkreditierung nach EN ISO 15189 und stellen dar, ob und inwieweit der Einsatz von spezieller Software für Ihr Labor möglich und sinnvoll ist.
